11月15日上午，湖南省示范性（Ⅲ级）医疗器械安全突发事件应急演练在湘潭举行。图为湘潭市食药监局现场召开模拟会议。

　　为进一步提升全省医疗器械安全突发事件的应急预警能力、决策能力、快速反应能力和现场处置能力，维护人民群众的用械安全和社会稳定，11月15日上午，湖南省示范性（Ⅲ级）医疗器械安全突发事件应急演练在湘潭举行。

　　此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式，按照应急预案要求，重点演练事件发生与报告、应急响应、调查控制、舆情控制、响应终止等5个重点环节。此次演练是模拟2018年5月28日至29日，湘潭市岳塘区医疗机构陆续出现15名住院患者使用一次性硅胶导尿管球囊破裂导致导尿管滑出、尿液外溢的情况。岳塘区人民政府根据预案，迅速启动Ⅳ级应急响应。随后，雨湖区医疗机构11名患者出现类似情况，医疗器械不良事件发生人数达到26人，湘潭市人民政府根据事态发展，启动Ⅲ级应急响应，按照医疗器械安全突发事件应急预案迅速有效地开展应急处置工作。各部门快速反应，迅速查清事故原因，使出现问题的患者及时得到有效救治。湘潭市食品药品监管局对事故责任单位进行了调查处置，举行新闻发布会有效控制舆论，事态得到有效控制。

　　湖南省市场监督管理局党组书记刘湘凌表示，医疗器械是现代医疗事业发展的必备手段，是维护广大人民群众生命健康的重要方面。近年来，在省委、省政府的坚强领导下和国家药监局的悉心指导下，全省各级各药监部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”，深入推进医疗器械审评审批制度改革创新，全省医疗器械产业实现了更高质量、更高水平发展，人民群众安全用械保障水平不断提升，全省医疗器械安全形势持续向好。

　　“医疗器械安全责任重于泰山，任何时候都容不得松懈。”刘湘凌说，特别是当前医疗器械供给侧结构性矛盾仍然突出，医疗器械安全风险因素交织多变，假冒伪劣屡禁不止，突发事件时有发生。全省各级各监管部门必须坚持以人民为中心的发展理念，不忘初心、牢记使命，忠实履职，确保广大人民群众买得放心、用得放心；要把应急演练作为监管能力建设的重要内容，着力提升应对突发事件的能力，严防严控区域性、系统性安全风险。一要实现演练法治化。要增强法治思维，严格执行《药品管理法》《突发事件应对法》《湖南省药品医疗器械安全突发事件应急预案》等法律法规，强化依法监管，着力提升依法处置医疗器械突发事件的能力。二要推行演练实战化。坚持真刀真枪、实弹练兵、联合作战，精准模拟各种突发事件场景，尽可能把复杂性估计更充分一些，把各种风险想得更深入一些，把各种情况考虑更周全一些，通过实战化演练，全方位提升实战能力。三要促进演练常态化。坚持问题导向，通过应急演练发现短板不足，及时修订完善；注重演练实效，全面总结演练经验，科学运用演练成果，建立健全长效常态机制，切实做到“不驰于空想、不骛于虚声”，确保各级各有关部门在真正应对突发事件时召之即来、来之能战、战之必胜。